當前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > GMP實驗室儀器設備驗證 > 環(huán)境溫濕度驗證 > 環(huán)境溫濕度驗證
簡要描述:環(huán)境溫濕度驗證:確認儀器/設備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認儀器/設備型號與需求一致,文件資 料及相關配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認相關警示功能正常,確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行。
產(chǎn)品分類
Product Category相關文章
Related Articles詳細介紹
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 進口 |
---|---|---|---|
應用領域 | 環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 服務方式 | 上門服務 |
驗證時間 | 3-7天 |
一、環(huán)境溫濕度驗證安裝環(huán)境確認
1 目的:確認設備所處環(huán)境條件滿足儀器正常運行,無安全風險。
2 方法:根據(jù)供應商提供的設備使用說明書中的相關要求,逐一對安裝環(huán)境進行檢查,具體內(nèi)容如下表所示。將檢查結果填寫在確認報告中。
3 可接受標準:詳見下表。
4 確認結果
安裝環(huán)境確認結果
設備名稱: | 型號: | ||||
設備編號: | |||||
項 目 | 可接受標準 | 結果 | 是否符合要求 | ||
安裝位置 | 正確記錄設備安裝房間名稱及房間編號 |
|
| ||
溫度 | 4℃~32℃ |
|
| ||
濕度 | 25%~85% |
|
| ||
電源 | AC:220V±10,50Hz。工作區(qū)配置防濺安全電源插座。需配備溫度監(jiān)測系統(tǒng),監(jiān)測系統(tǒng)需連接備用電源,已防突發(fā)停電 |
|
| ||
重量 | 重量(kg)不超出房間地面承重要求 |
|
| ||
備注:
| |||||
檢查人/日期 |
| ||||
復核人/日期 |
|
4.2方法:根據(jù)供應商提供的安裝圖,逐一檢查設備各部分的安裝、連接情況是否按照要求正確安裝,具體要求如下表所示。將檢查結果填寫在確認報告中。
4.3可接受標準:詳見下表。
4.4 確認結果
安裝情況確認結果
設備名稱: | 型號: | |||
設備編號: | ||||
項 目 | 可接受標準 | 是否符合要求 | ||
目視檢查外觀 | 設備外觀應端正、整齊,不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。表面應易于清潔消毒,耐腐蝕 |
| ||
設備內(nèi)部 | 設備內(nèi)部表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷,且表面易于清潔消毒 |
| ||
材質(zhì) | 恒溫培養(yǎng)箱外殼采用304不銹鋼板,內(nèi)膽采用不銹鋼磨砂板,中間保溫層 。箱門帶雙層中空玻璃觀察窗,并使用硅橡膠密封條密封。 |
| ||
標識 | 標識:至少應有以下yongjiu貼牢和清楚易認的標識: l 制造/供應單位; l 產(chǎn)品注冊號; l 型號; l 生產(chǎn)日期或編號; l 對設備必要的說明; l 必要的功能標識及說明 安全標識。 |
| ||
備注:
| ||||
檢查人/日期 |
| |||
復核人/日期 |
|
二、環(huán)境溫濕度驗證安裝確認結果
經(jīng)檢查人員確認設備外觀完好,文件齊全;設備安裝環(huán)境符合設計要求;設備按照設計要求正確安裝。判定安裝確認通過,可進行下一步運行確認。如安裝確認內(nèi)容中任意一項未通過,應進行相應整改,通過后再進行下一步運行確認。
安裝確認結果評價及結論確認表
序號 | 項目 | 是否符合標準要求 | 備注 | ||
1 | 儀器信息確認 | 是¨ 否¨ |
| ||
2 | 文件確認 | 是¨ 否¨ |
| ||
3 | 安裝環(huán)境確認確認 | 是¨ 否¨ |
| ||
4 | 安裝情況確認 | 是¨ 否¨ |
| ||
偏差說明:
| |||||
確認人/日期: | 復核人/日期: | ||||
結論:
批準人/日期: |
產(chǎn)品咨詢